[所屬分類(lèi):行業(yè)動(dòng)態(tài)] [發(fā)布時(shí)間:2025-12-2] [發(fā)布人:楊曉燕] [閱讀次數(shù):] [返回]

局部晚期非小細(xì)胞肺癌治療有新方案
作者：朱漢斌，趙現(xiàn)廷  來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
山東拓普生物工程有限公司  http://xhztyn.cn
近日，《信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)與靶向治療》發(fā)表了由中山大學(xué)腫瘤防治中心教授劉慧/張力/夏良平團(tuán)隊(duì)共同牽頭的一項(xiàng)全國(guó)多中心臨床研究成果——CA209-7AL研究。該研究首次提出局部晚期非小細(xì)胞肺癌的新型綜合治療模式，證實(shí)新輔助免疫治療、精準(zhǔn)大分割同步放化療及免疫鞏固治療全程聯(lián)合，可為患者帶來(lái)顯著生存獲益。
目前，無(wú)法手術(shù)的局部晚期非小細(xì)胞肺癌（LA-NSCLC）患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案為根治性放化療后免疫鞏固治療，即PACIFIC模式。然而，該模式下患者18個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率僅為44.2%，意味著超過(guò)半數(shù)患者會(huì)在短期內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展，治療現(xiàn)狀亟待改善。
在此背景下，劉慧團(tuán)隊(duì)于2019年啟動(dòng)了CA209-7AL研究。這是一項(xiàng)II期隨機(jī)試驗(yàn)，旨在評(píng)估LA-NSCLC患者接受新輔助化療聯(lián)合納武利尤單抗，并序貫精確大分割同期放化療及納武利尤單抗鞏固治療的療效與安全性。研究在全球范圍內(nèi)率先對(duì)不可手術(shù)的LA-NSCLC患者采用新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療，結(jié)合精確大分割同期放化療的創(chuàng)新治療策略，并進(jìn)一步探討納武利尤單抗鞏固治療的效果。
自2019年12月3日至2023年8月18日，研究共納入264例患者。最終完成隨機(jī)分組的172例患者中，全部接受了新輔助納武利尤單抗聯(lián)合化療及精確大分割同期放化療。其中，86例患者后續(xù)接受了納武利尤單抗鞏固治療，另外86例進(jìn)入定期觀察。分析結(jié)果顯示，納武利尤單抗鞏固治療組的18個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率大幅提升至64.8%，而觀察組僅為42.3%。
與此同時(shí)，一項(xiàng)平行開(kāi)展的真實(shí)世界研究顯示，采用傳統(tǒng)PACIFIC模式治療的患者，18個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為41.8%，這進(jìn)一步凸顯了新型組合方案的療效優(yōu)勢(shì)。在安全性方面，鞏固治療組3級(jí)及以上肺炎發(fā)生率僅為3.5%，與觀察組的2.3%相近，表明該聯(lián)合方案在顯著提升療效的同時(shí)，并未顯著增加嚴(yán)重肺炎風(fēng)險(xiǎn)，整體安全性可控。
CA209-7AL研究是國(guó)際上首個(gè)針對(duì)不可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者，系統(tǒng)評(píng)估新輔助免疫治療、精準(zhǔn)大分割同期放化療及免疫鞏固治療全程聯(lián)合方案的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。與PACIFIC研究數(shù)據(jù)相比，該方案將患者12個(gè)月及18個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率提升了約20%，為無(wú)法手術(shù)的局部晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了全新的治療選擇和有力的循證依據(jù)。
此外，該研究創(chuàng)新性地采用分階段大分割放療技術(shù)聯(lián)合免疫治療，在提升療效的同時(shí)顯著降低了治療相關(guān)毒性，有望推動(dòng)局部晚期非小細(xì)胞肺癌治療邁向新階段。
相關(guān)論文信息：https://doi.org/10.1038/s41392-025-02408-3
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